近日，国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案信息平台显示，重庆医科大学附属第一医院达州医院·达州市第三人民医院·达州市达川区人民医院“三院”正式获得国家医疗器械临床试验机构资质，可承接医疗器械临床试验项目，机构备案号为：械临机构备202400196。这标志着医院在医疗器械临床试验领域迈出了坚实的一步，为医院医疗科研水平的提升和医疗服务质量的改进奠定了更为坚实的基础。

医院备案的科室有骨科、普外科、 肝胆外科、泌尿外科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病内科、 手术麻醉科、医学检验科10个专业组，27位主要研究者。

1月7日，四川省食品药品审查评价及安全监测中心专家组对医院医疗器械临床试验机构备案后进行首次监督检查。检查专家通过听取汇报、现场访谈、查看文件资料和场所设施设备等形式，对机构办公室、伦理委员会、备案专业科室进行详细检查和指导。医院各迎检部门和备案专业研究团队高度重视，积极配合检查专家顺利完成了首次监督检查。

此次成功备案医疗器械临床试验机构，获得国家医疗器械临床试验机构资质，对医院综合发展进程具有极为重要的意义。目前，医院已成为达州市唯一拥有药物/医疗器械临床试验双中心的医疗机构，医院将以此为契机，严格遵守GCP相关法律法规，持续推进医疗器械临床试验机构建设，积极承接医疗器械临床试验项目，不断提高医疗器械临床试验运行效率与质量，为达州百姓的健康保驾护航！